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先健科技盘中涨超3% 近日主动脉弓支架系统获国家药监局正式注册批准责任编辑:卢昱君 主动脉弓支架系统由AnkuraTM Plus主动脉弓主体支架系统和CSkirtTM主动脉弓分支支架系统组成,于2022年获进入“创新医疗器械特别审查程序”。由舒畅教授为主要研究者开展的“前瞻性、多中心、单组目标值法”上市前临床研究资料显示获药品监督管理局正式注册批准。该产品为药品监督管理局批准的首款明确针对使用开窗技术进行主动脉弓部分支重建的覆膜支架系统,适用于Stanford B型主动脉夹层患者的腔内修復治疗,可在修復主动脉病变血管的同时精準维持左锁骨下动脉血流灌注,为锚定区不足或左锁骨下动脉受累的患者提供了成品器械解决方案。。
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责编:魏俊杰
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