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FDA顾问委员会否决膀胱癌药物 乌龙制药股价暴跌近半,参保人数从1800万到13.3亿,全民医保如何补上最后一块“拼图”,乌龙制药医疗主管马克·舍恩伯格(Mark Schoenberg)表示:“LG-IR-NMIBC是一种高复发性疾病,许多老年患者往往需要在全身麻醉下反复接受手术。这是一个未满足的需求极高的领域,我们相信患者理应获得更多治疗选择。”他补充道。去年10月,FDA受理了该公司关于UGN-102用于治疗复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)的新药申请(NDA),并将2025年6月13日定为目标行动日期。在针对膀胱内注射溶液的风险获益比问题上,FDA肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以4票赞成、5票反对的结果否决了该药物。这对正寻求UGN-102美国批准的乌龙制药来说是重大挫折。。
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责编:陈珊
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