美国FDA出台更严格新冠疫苗加强针审批标准 健康人群需提供更强证据,682位基金经理“三年大考”不达标,　　高风险人群疫苗获批时，FDA将要求药企承诺开展健康成人随机对照试验作为上市后研究。此前FDA主要依赖免疫原性数据审批针对新流行毒株的年度加强针，这种模式与流感疫苗审批机制类似。　　对于65岁及以上老年人，以及6个月以上存在特定基础疾病的患者，FDA表示可接受免疫原性数据——著名的疫苗怀疑论者——全面改革卫生机构之际。。