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乐普生物-B早盘涨近8% MRG003注册性临床研究结果以LBA形式于ASCO年会上公布责任编辑:卢昱君 值得注意的是,乐普生物今年3月份公告,已于2024年9月收到药品监督管理局发出的《受理通知书》,监管机构目前正有序进行MRG003的临床及药学审核。根据公司与监管机构的最新沟通,为补充提交相关资料,公司主动撤回前次MRG003的NDA。公司已就申报材料进行补充并制备完成eCTD申报文件,将于2025年3月4日重新提交MRG003的NDA,并将尽最大努力与监管机构合作完成后续审评程序,以获得NDA的上市批准。 乐普生物公告,自主研发的候选药物MRG003”形式公布,并于会上作口头报告。。
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责编:曾志
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