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美国FDA出台更严格新冠疫苗加强针审批标准 健康人群需提供更强证据,重庆银行:已将与爱普地产诉讼所涉5亿元债权投资纳入不良 并已对该笔债权计提相应减值准备, 高风险人群疫苗获批时,FDA将要求药企承诺开展健康成人随机对照试验作为上市后研究。此前FDA主要依赖免疫原性数据审批针对新流行毒株的年度加强针,这种模式与流感疫苗审批机制类似。 对于65岁及以上老年人,以及6个月以上存在特定基础疾病的患者,FDA表示可接受免疫原性数据——著名的疫苗怀疑论者——全面改革卫生机构之际。。
责编:陈明
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