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美国FDA出台更严格新冠疫苗加强针审批标准 健康人群需提供更强证据,美国股市:标普500指数止步六连涨 投资者评估财报表现和利率前景, 高风险人群疫苗获批时,FDA将要求药企承诺开展健康成人随机对照试验作为上市后研究。此前FDA主要依赖免疫原性数据审批针对新流行毒株的年度加强针,这种模式与流感疫苗审批机制类似。 对于65岁及以上老年人,以及6个月以上存在特定基础疾病的患者,FDA表示可接受免疫原性数据——著名的疫苗怀疑论者——全面改革卫生机构之际。。
责编:周蕾
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